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福音!全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液在中国获批
互联网 0 ren668 2021年10月28日 加入收藏
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2021年10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制[1]。

诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成[2],突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制[3],[4],[5],一天注射一次,强效控制全天血糖,糖化血红蛋白HbA1c达标率高达89.9%,降低低血糖发生风险且体重获益明确[6],[7],[8],[9],[10]将为患者带来易于掌控的血糖管理,助力中国2型糖尿病患者高质量血糖达标。目前,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[11]。

中国糖尿病患病总人数达1.298亿[12],仅有约15.8%的患者血糖控制达标[13]。其中2型糖尿病占大多数。作为一种全身代谢性疾病,2型糖尿病发病机制错综复杂,涉及全身几乎所有的重要器官与组织,包括大脑、胰腺、骨骼肌、胃肠道、脂肪组织等[14],所以治疗过程中需要考量多靶向作用于2型糖尿病潜在病理生理机制。

“德谷胰岛素利拉鲁肽注射液结合了基础胰岛素德谷胰岛素和GLP-1RA利拉鲁肽的双重优势,二者互为补充,靶向作用于2型糖尿病的潜在病理生理机制,令患者HbA1c达标率突破性地达到了89.9%,是一款非常值得期待的创新药品”,解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示。

诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲指出:“诺和益的获批可以说是诺和诺德实践‘发展特别适合中国患者新药’梦想的又一新成果。中国2型糖尿病患者的β细胞更易衰竭,餐后血糖高,诺和益将诺和诺德两种最具代表性的创新产品结合在一起,为中国2型糖尿病患者提供了一种全新的解决方案,满足中国糖尿病患者简便控糖、兼顾体重等多重获益的需要。”

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